La fonction principale des pré-filtres est d'éliminer ou de réduire divers contaminants qui peuvent dégrader les performances des membranes d'élimination précise et coûteuse des virus-avant que la solution d'alimentation n'y pénètre. Leur valeur se reflète sous plusieurs aspects :
Protection des actifs essentiels et amélioration de l'économie des processus : les membranes-éliminant les virus sont des consommables essentiels dans les processus en aval et sont coûteuses. Les pré-filtres, agissant comme une « première ligne de défense », prolongent considérablement la durée de vie et le débit des membranes d'élimination des virus-en interceptant la plupart des impuretés obstruantes, réduisant ainsi les coûts de production globaux.
Maintenir des performances de filtration et un rendement de produit stables : en réduisant l'adsorption et le colmatage des impuretés à la surface des membranes-éliminant les virus, les pré-filtres aident à maintenir un flux de filtration et une pression transmembranaire constants, garantissant ainsi la prévisibilité et la robustesse du processus. Cela affecte directement le rendement en protéines cibles, évitant ainsi la perte de produit due à un colmatage prématuré de la membrane.
Traitement des profils d'impuretés complexes : les surnageants issus de cultures de cellules de mammifères ont des compositions complexes et, même après une purification en plusieurs-étapes, des traces d'impuretés de tailles, de charges et d'hydrophobie variables peuvent toujours exister. Une seule membrane anti-virus-suffit d'être insuffisante pour gérer tous les types de colmatages. Les pré-filtres offrent des solutions ciblées d'élimination des impuretés grâce à divers mécanismes de séparation.
Ils répondent à des exigences réglementaires strictes, notamment des valeurs de réduction logarithmique strictes. Une membrane fortement contaminée qui retire un virus-peut provoquer un « court-circuit » de fluide en raison du blocage du canal d'écoulement, compromettant ainsi la sécurité de la rétention du virus. Les pré-filtres garantissent indirectement l'efficacité et la conformité du processus d'élimination des virus en maintenant la membrane d'élimination des virus-dans des conditions de fonctionnement optimales.
En bref, les pré-filtres sont des "facilitateurs" qui optimisent l'ensemble du processus de filtration. Ils gèrent les impuretés de manière proactive, prévenant les problèmes avant qu'ils ne surviennent, plutôt que de répondre passivement au colmatage de la membrane d'élimination des virus-.
